了解原料
按完整化学名称及约定质量规格选择物料。公开身份信息有助于明确询价；批次质量、物理等级、包装及供应情况以制造商现行文件和 SBS 报价确认为准。
产品标识与规格
Dexamethasone Sodium Phosphate 的化学身份、物理特性及主要规格。
| 参数 | 描述/值 | 依据／用途 |
|---|---|---|
| 产品标识 | Dexamethasone Sodium Phosphate | 请注明完整产品名称。 |
| CAS number | 2392-39-4 | 已发布的身份参考资料 |
| 分子式 | C₂₂H₂₈FNa₂O₈P | 已注明盐型／水合物基准 |
| 分子量 | 516.40 g/mol | 对应所示分子式 |
| 物理等级 | 磷酸酯二钠盐 | 确认所供等级和颗粒特性。 |
| 含量测定与杂质 | 现行规格与批次 COA | 结合水分和溶剂结果核对计算基准。 |
| 包装与复验 | 由制造商具体确定 | 在报价和批次文件中确认。 |
产品标识与公开标准
USP–NF 公开身份资料
通过所附参考资料审核化学身份。所供物料适用的版本及完整质量规格须双方约定。
查看身份参考资料公开的身份参考资料不能证明所供批次符合药典要求。
如需更多信息和当前 COA/规格，请联系我们。
请求当前的 COA 和规格用途与功能优势
配方开发
采用经确认的开发用物料和明确规格，在目标剂型中评估原料药。
生产适用性确认
商业化工艺确认前，审核来源、分析方法及批次文件。
采购评估
请提供目标规格、数量及目的地，以便 SBS 评估合适的采购方案。
身份、物理等级与规格
| 选择点 | 物料／要求 | 采购方审核 |
|---|---|---|
| 化学特性 | 磷酸酯二钠盐 | 在采购规格中确认准确的盐型或水合物形式。 |
| 物理等级 | 粒度分布与堆积特性 | 为预定工艺约定可测量的限度及测试方法。 |
| 质量标准 | 所需药典或双方约定的规格 | 审核现行规格、COA 及支持文件。 |
配方与加工
产品专属注意事项
确认含量表达方式及等效活性成分含量。开发无菌剂型时应确定微生物负载、内毒素和工艺控制要求；原料药身份本身不代表无菌性。
批次计算
在批准的生产计算中使用指定的含量基准和当前批次结果，区分盐或水合物质量与等效活性含量。
工艺适用性
在完整配方中确认相容性和成品质量；仅凭物料名称或含量结果不能确定工艺适用性。
规格中应核查的项目
- 活性成分、盐型及水合状态的鉴别
- 含量测定方法与计算基准
- 指定、非指定及总有关物质
- 水分或干燥失重与残留溶剂
- 符合工艺需要的颗粒特性与微生物要求
包装、储存与操作
包装及报价详情
随报价确认包装规格、内衬、容器类型、批次可追溯性、数量和交付条款。本页不表示固定包装规格或现货供应。
储存和安全处理
保持原包装密闭并防止污染。遵循制造商标签上的储存条件、复验日期和 SDS；必要时约定额外避光或防潮措施。
常见问题
询价应包含哪些信息？
所需等级、剂型、规格、数量及交付目的地。
是否可提供规格和文件？
请索取当前批次 COA、完整规格、SDS 及稳定性／复验资料，并就目标市场讨论制造商资质和适用的法规支持文件。
所供原料药是否自动适用于所有剂型？
不是。适用性取决于所供等级、杂质及微生物控制、预定给药途径和经验证的生产工艺。